• Former les médecins à la méthodologie et la conduite de la recherche clinique, tels sont les objectifs du programme de formation lancé par Roche Maroc.
• Ce séminaire est assuré par une experte du centre de formation spécialisé dans la recherche clinique et la pharmacovigilance, FOR DRUG CONSULTING.
Skhirat, vendredi 2 décembre 2011 – S’inscrivant dans le cadre de son engagement pour le développement de la recherche clinique au Maroc, le groupe Roche Maroc organise un programme de formation dans ce sens, les 2 & 3 décembre 2011 à Skhirat. Animé par Mme Isabelle PARAIN fondatrice de FOR DRUG CONSULTING, le centre de formation spécialisé dans la recherche clinique et la pharmacovigilance, ce séminaire est entièrement dédié aux professionnels de la santé intervenants dans les essais cliniques.
L’objectif de cette formation de 16 heures est la promotion de la recherche clinique en dotant le pays de ressources humaines qualifiées et aptes à mener à bien ce type de travaux scientifiques selon les normes internationales. Faisant appel à l’expertise de l’intervenante spécialisée dans ce domaine, le programme arrêté s’appuie sur des données théoriques et issues de l’expérience pratique touchant notamment à des questions d’ordre scientifique, réglementaire et éthique.
«La recherche biomédicale est en nette progression ces dernières années, comme le montre les indicateurs bibliométriques internationaux enregistrés depuis 2004, et le Maroc possède un potentiel considérable dans ce domaine ».
« L’essentiel de notre intervention est de permettre aux professionnels de la santé bénéficiaires de ce programme de formation d’acquérir l'ensemble de la méthodologie de la recherche clinique, de devenir autonome dans la mise en place et la gestion de ce type d’essai, tout en s’appropriant la règlementation nécessaire à la protection des patients », affirme à cette occasion Mme Isabelle PARAIN.
Après le lancement d’un programme similaire en France avec l’Institut Curie, un centre de recherche et de soins dédié à la cancérologie, et en Turquie, le groupe Roche Maroc s’investit dans l’évaluation clinique chez l’homme, des solutions diagnostiques et thérapeutiques de pointe contre des maladies aussi lourdes que les cancers. « Les acquis dans ce domaine ne peuvent ainsi que se consolider davantage. La mise en application de la réglementation nationale ne manquera pas de lui donner un nouvel élan. », conclut Mme Isabelle PARAIN.
A noter que ce projet s’inscrit dans la continuité des différents projets initiés par Roche Maroc et visant la promotion de la recherche clinique au Maroc. En Janvier dernier, l’Association Lalla Salma de lutte contre le Cancer (ALSC), la Faculté de Médecine et de Pharmacie de l’Université Mohammed V-Souissi de Rabat et Roche Maroc, ont lancé un programme de formation au profit des médecins impliqués dans la recherche clinique au Maroc, par la signature d’une convention de partenariat. Ainsi, un Certificat Universitaire en Essai Clinique a été mis place au sein de la Faculté de Médecine et de Pharmacie de Rabat.
La vie d’un médicament
Démontrer la bonne tolérance du médicament, son efficacité thérapeutique et son rapport bénéfice/risque, et étudier ses propriétés pharmacologiques, tels sont les principaux objectifs de l’évaluation de tout médicament en cours de développement.
Cette évaluation comporte deux grandes périodes :
1. Une période pré-clinique, période de l’expérimentation en laboratoire, in vitro et sur l’animal. Le dossier ainsi constitué est un préalable indispensable à toute administration à l’homme.
2. Une période clinique, elle même divisée en 4 phases plus ou moins successives.
La phase 1 correspond à la première administration à l’homme. Réalisée chez le volontaire sain, elle évalue la tolérance du produit, c’est-à-dire qu’elle recherche les effets indésirables potentiellement dangereux et les doses auxquelles ils surviennent.
La phase 2 en revanche permet d’évaluer le médicament dans de petites populations de malades homogènes, notamment de rechercher son efficacité thérapeutique, de déterminer sa plage de dose utilisable ainsi que l’existence d’une relation dose-effet.
La phase 3, quant à elle, est une phase de confirmation de l’efficacité et de la tolérance du produit, portant sur des populations plus vastes et plus représentatives des patients à traiter et pendant des durées d’administration plus longues. C’est au terme de cette phase et au vu de la totalité du dossier qu’est accordée l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).
Enfin, la phase 4 est la phase des études après commercialisation. Elle permet d’affiner les connaissances sur le médicament, de mieux préciser ses modalités d’utilisation, de le situer au sein de l’arsenal thérapeutique.
• Ce séminaire est assuré par une experte du centre de formation spécialisé dans la recherche clinique et la pharmacovigilance, FOR DRUG CONSULTING.
Skhirat, vendredi 2 décembre 2011 – S’inscrivant dans le cadre de son engagement pour le développement de la recherche clinique au Maroc, le groupe Roche Maroc organise un programme de formation dans ce sens, les 2 & 3 décembre 2011 à Skhirat. Animé par Mme Isabelle PARAIN fondatrice de FOR DRUG CONSULTING, le centre de formation spécialisé dans la recherche clinique et la pharmacovigilance, ce séminaire est entièrement dédié aux professionnels de la santé intervenants dans les essais cliniques.
L’objectif de cette formation de 16 heures est la promotion de la recherche clinique en dotant le pays de ressources humaines qualifiées et aptes à mener à bien ce type de travaux scientifiques selon les normes internationales. Faisant appel à l’expertise de l’intervenante spécialisée dans ce domaine, le programme arrêté s’appuie sur des données théoriques et issues de l’expérience pratique touchant notamment à des questions d’ordre scientifique, réglementaire et éthique.
«La recherche biomédicale est en nette progression ces dernières années, comme le montre les indicateurs bibliométriques internationaux enregistrés depuis 2004, et le Maroc possède un potentiel considérable dans ce domaine ».
« L’essentiel de notre intervention est de permettre aux professionnels de la santé bénéficiaires de ce programme de formation d’acquérir l'ensemble de la méthodologie de la recherche clinique, de devenir autonome dans la mise en place et la gestion de ce type d’essai, tout en s’appropriant la règlementation nécessaire à la protection des patients », affirme à cette occasion Mme Isabelle PARAIN.
Après le lancement d’un programme similaire en France avec l’Institut Curie, un centre de recherche et de soins dédié à la cancérologie, et en Turquie, le groupe Roche Maroc s’investit dans l’évaluation clinique chez l’homme, des solutions diagnostiques et thérapeutiques de pointe contre des maladies aussi lourdes que les cancers. « Les acquis dans ce domaine ne peuvent ainsi que se consolider davantage. La mise en application de la réglementation nationale ne manquera pas de lui donner un nouvel élan. », conclut Mme Isabelle PARAIN.
A noter que ce projet s’inscrit dans la continuité des différents projets initiés par Roche Maroc et visant la promotion de la recherche clinique au Maroc. En Janvier dernier, l’Association Lalla Salma de lutte contre le Cancer (ALSC), la Faculté de Médecine et de Pharmacie de l’Université Mohammed V-Souissi de Rabat et Roche Maroc, ont lancé un programme de formation au profit des médecins impliqués dans la recherche clinique au Maroc, par la signature d’une convention de partenariat. Ainsi, un Certificat Universitaire en Essai Clinique a été mis place au sein de la Faculté de Médecine et de Pharmacie de Rabat.
La vie d’un médicament
Démontrer la bonne tolérance du médicament, son efficacité thérapeutique et son rapport bénéfice/risque, et étudier ses propriétés pharmacologiques, tels sont les principaux objectifs de l’évaluation de tout médicament en cours de développement.
Cette évaluation comporte deux grandes périodes :
1. Une période pré-clinique, période de l’expérimentation en laboratoire, in vitro et sur l’animal. Le dossier ainsi constitué est un préalable indispensable à toute administration à l’homme.
2. Une période clinique, elle même divisée en 4 phases plus ou moins successives.
La phase 1 correspond à la première administration à l’homme. Réalisée chez le volontaire sain, elle évalue la tolérance du produit, c’est-à-dire qu’elle recherche les effets indésirables potentiellement dangereux et les doses auxquelles ils surviennent.
La phase 2 en revanche permet d’évaluer le médicament dans de petites populations de malades homogènes, notamment de rechercher son efficacité thérapeutique, de déterminer sa plage de dose utilisable ainsi que l’existence d’une relation dose-effet.
La phase 3, quant à elle, est une phase de confirmation de l’efficacité et de la tolérance du produit, portant sur des populations plus vastes et plus représentatives des patients à traiter et pendant des durées d’administration plus longues. C’est au terme de cette phase et au vu de la totalité du dossier qu’est accordée l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).
Enfin, la phase 4 est la phase des études après commercialisation. Elle permet d’affiner les connaissances sur le médicament, de mieux préciser ses modalités d’utilisation, de le situer au sein de l’arsenal thérapeutique.
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